新冠肺炎全球首个新冠疫苗人体实验成果发布陈薇院士应慎重解读

2020-05-23 12:11:15

原标题:新冠肺炎 | 全球首个新冠疫苗人体实验成果发布!陈薇院士:应慎重解读

作者 | 我国科学报李晨阳 倪思洁

修改 |宗华

5月22日晚,《柳叶刀》在线宣布全球首个新冠疫苗人体临床实验成果,显现重组腺病毒5型载体新冠疫苗在I期临床期间安全,并能在人体内发生针对新冠病毒的免疫应对。

该实验成果来自军事科学院军事医学研讨院生物工程研讨所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队。

实验成果表明,重组腺病毒5型载体新冠疫苗接种后28天内,108名志愿者未呈现严峻不良事情。ELISA抗体和中和抗体在第14天明显添加,并在接种后28天到达顶峰。特异性T细胞应对在接种后第14天到达顶峰。

陈薇表明,这些成果是一个重要的里程碑,证明重组腺病毒5型载体新冠疫苗是有潜力的候选疫苗。

但她一起着重,对上述成果应慎重解读。“研发新冠疫苗的应战是史无前例的。疫苗能触发上述免疫反响,并不一定意味着能够维护人类免受新冠感染。这一成果显现开发新冠疫苗的远景是有期望的,但咱们离这种疫苗的遍及还有很长的路要走。”

此次宣布的研讨成果仅评价了受试者28天的状况,而终究的实验成果将根据对受试者6个月状况的评价。

该实验对108名18至60岁未感染新冠肺炎病毒的健康成人使用了不同剂量的新式重组腺病毒5型载体新冠疫苗,并评价疫苗发生免疫应对的安全性和有效性。

受试者被均匀分为三组,别离肌肉打针低剂量(5× 10 10病毒颗粒/0.5毫升)、中剂量(1× 10 11病毒颗粒/1.0毫升)或高剂量(1.5× 10 11病毒颗粒/1.5毫升)的重组腺病毒5型载体新冠疫苗。尔后,研讨人员定时对志愿者的血液进行测验,以确认疫苗是否影响发生了抵挡新冠肺炎病毒的抗体和T细胞反响。

研讨发现,最常见的打针部位不良反响为痛苦,最常见的系统性不良反响为发热、疲惫、头痛和肌肉痛苦。一名接种高剂量疫苗的受试者陈述呈现严峻发热,及疲惫、呼吸短暂和肌肉痛苦等严峻症状,但这些不良反响持续时间不到48小时。

在疫苗接种后的两周内,一切剂量水平的疫苗都触发了某种程度的免疫反响,一些受试者检测到抗新冠病毒的中和抗体。28天后,大多数受试者的结合抗体添加4倍,中、低剂量组有一半的受试者和高剂量组有四分之三的受试者显现了抗新冠病毒的中和抗体。

现在,全世界有100多种候选新冠肺炎疫苗正在研发中。随机、双盲、安慰剂对照的重组腺病毒5型载体新冠疫苗在II期临床已在武汉发动,以确认成果是否能够重复,以及在接种后6个月内是否会呈现任何不良事情。II期临床还初次包含了60岁以上的受试者。

参考资料:

  1. https:///journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31208-3/fulltex

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